寂静岭中英字幕:开药店需要那些手续

来源:百度文库 编辑:中科新闻网 时间:2024/05/10 11:04:41
我想知道从第一 步到把店开起来都是什么样的步骤

根据《药品管理法》的规定,开办药品零售企业主要要在三个方面符合规定条件:人员、硬件和软件。
人员方面:要有药学方面的专业人员,具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不同条件可能不一样,这要看所在地省级药监局的具体规定;
硬件方面:必须有固定的药品经营场所,它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件,处于不同区域场所的面积要求可能不一样;
软件方面:必须制定有符合规定的工作制度和管理制度,具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能认真执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。

当这些条件你能做到,可以向所在地的市级药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项通知,这时你就可以正式筹建了,准备好后书面申请验收,药监局将组织人员进行现场检查验收,通过后将会给你颁发《药品经营许可证》。取证这个证后必须在一个月内向所在地的省级药监局申请GSP认证,省药监局将在三个月内组织人员现场认证检查,通过后发给证书。

具体情况各省可能会有差异,建议到当地药监局咨询。