s8艾希出装:药品特性简介

药品特性简介
1、 药名
1.1药名：氨咖黄敏胶囊
1.2含量：本品每粒含对乙酰氨基芬250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯钠敏1mg、人工牛黄10mg、
1. 3药制成的形态：本品为圆柱型胶囊剂，内容物为着色混和颗粒。
2、 定性及定量
2.1定性的公布：供试品容液所显主斑点荧光和位置应与对照品主斑点相同。（2）（3）应成正反应。
2. 2定量的公布：含对乙酰氨基芬应为标示量的93.0%~107%，含咖啡因应为标示量的90%~110%。
3、 药制成的型态
本品为圆柱型胶囊剂，内容物为着色混和颗粒
4、各种临床特性
4.1指定治疗：用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状。
4.2用法用量：口服，成人，一次1~2粒。一日3次。
4.3禁忌：1、对本品过敏者禁用。2孕妇、哺乳期妇女禁用。3、活动性消化道溃疡患者禁用。
4.4注意事项：1、用药3~7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、儿童用量请咨询医师或药师。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4肝、肾功能不全者慎用。5、孕妇及哺乳期妇女慎用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.当本品性状发生改变时禁用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4.5药物相互作用：1.本品不应与含有巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。2.长期服用本品或与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。3.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.6孕妇及哺乳期妇女：慎用。
4.7驾驶机、车、船、从事高空作业：机械作业者工作期间慎用。
3. 4.8不良反应：偶见粒细胞、血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应。
4. 9使用过量：无资料
5特性特性
5. 1本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状；人工牛黄具有解热镇惊作用。
5.2药代动力学：口服易吸收，与食物同时吸收减慢，但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后的1～2小时血药浓度达峰值，一次给药后t1/2为1.82小时，服药后5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液溶液高于血浆浓度。本品在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，100%于12小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。
5.3临床前安全系数资料：
6、药的各特性
6. 1附加剂药物名称：淀粉、糊精、食用色素、
6.2药物相互作用：（1）本品不应与含有巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。（2）长期服用本品或与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。（3）如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
6.3有 效 期：暂定二年
6.4贮 藏：密封，在阴凉干燥处保存。
6.5包 装：12粒/板， 10粒/板药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔。
7、流行许可证的使用单位：郑州康立制药有限公司
8、 行许可证号码：豫b20050077
9、 可证头次流行使用或重新登记过的发证日期：2006年01月01日
10、产品特性内容简介重新审阅日期：

制药厂经理签字盖章： 药品登记机关签字盖章：
翻译成英语！谢谢大家！