海鸥手表天津售后服务:跪求:制药设备回顾性验证的定义!!

来源:百度文库 编辑:中科新闻网 时间:2024/05/14 12:16:35
在线等待,回答满意再加200分

回顾性验证(retrospective validation)指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。当有充分的历史数据可以利用时,可以采用这种验证方式进行验证。同前验证的几个批的数据相比、其优点是积累的资料比较丰富,从对大量历史数据的回顾分析更可以看出工艺控制状况的全貌,因而其可靠性也更好。