如何去闭口性粉刺:车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

来源:百度文库 编辑:中科新闻网 时间:2024/04/28 12:50:54
我到客户那里,他说他们的车间是10万级车间,这是什么意思,又如何界定和定义的呢?

1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。

具体界定如下:

1、1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

2、10万级:微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

3、30万级:微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

4、100级:微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净室气流组织考虑原则:

1、当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。

2、减少涡流,避免把工作区以外的污染物带入工作区。

3、为了防止灰尘的二次飞扬,气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。

4、工作区的气流应均匀,流速必须满足工艺和卫生的要求;洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来,使污染物在扩散之前便流向回风口。

5、 工作设备布置时要留有一定的间隔,为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件:气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。

6、洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时,宜将其置于工作区气流的上风侧,以提高室内的空气洁净度。

7、 洁净室内有通风柜时,宜置于工作区气流的下风侧,以减少对室内的污染。

参考资料:百度百科-洁净室

车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。

具体界定如下:

1、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

2、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

3、30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

4、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:

1、空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

2、静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

3、动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

参考资料:百度百科-洁净

车间空气净化等级。

30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。

一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。

参考资料∶百度百科——洁净的车间

车间空气净化等级。

30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。

一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。

参考资料:百度百科-洁净车间

参考资料:百度百科-洁净度

指的是车间空气净化等级。洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低,含尘量低则洁净度高。

1、车间洁净度级别:30万级; 微生物最大允许数:1000 ;微生物最大允许数:丸剂、颗粒包装车间。 

2、车间洁净度级别:10万级 ;微生物最大允许数:500; 微生物最大允许数:注射剂浓配车间。

3、车间洁净度级别:1万级 ;微生物最大允许数:100 ;微生物最大允许数:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

4、车间洁净度级别:100级 ;微生物最大允许数:5 ;微生物最大允许数:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:

1、空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

2、静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

3、动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

方法

洁净工作区空气洁净度的测试方法对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数,宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数也可采用滤膜显微镜计数法。

参考资料:百度百科--洁净度